Маркировка лекарственных
препаратов

Первый этап вводится с 01 июля 2022 года.

АО «Казахтелеком».

Остатки лекарственных средств находщихся на територии РК до введения обязательной маркировки и прослеживаемости маркироваться не будут.

Организационно-упорядоченная совокупность информационно - коммуникационных технологий, обслуживающего персонала и технической документации, реализующих определенные технологические действия посредством информационного взаимодействия и предназначенных для решения конкретных функциональных задач, разработанная в целях информационного обеспечения процессов маркировки товаров Средствами идентификации и их дальнейшей прослеживаемости в процессе оборота.

Совокупность кода идентификации товара и кода проверки, формируемая Оператором для целей идентификации вторичной (наружной или потребительской), при отсутствии – первичной упаковки лекарственных средств в соответствии с требованиями, предусмотренными Правилами маркировки.

Последовательность символов, сформированная в результате криптографического преобразования Кода идентификации товара, и позволяющая выявить фальсификацию кода идентификации.

Серверное приложение, предоставляющее Клиенту интерфейс для создания, направления Оператору и получения результата обработки Оператором Заявок Клиента.

Уникальная последовательность символов в машиночитаемой форме, представленная в виде штрихового кода, или записанная на радиочастотную метку, или представленная с использованием иного средства (технологии) автоматической идентификации.

в виде двумерного матричного штрих кода в формате Data Matrix (Дата Матрикс), представляющий собой чёрно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, наносимые в форме квадрата, размещённые в прямоугольной или квадратной группе, предназначенные для кодирования текста или данных других типов, пригодного для машинного считывания, с обязательным указанием в виде читаемого печатного текста сведений о коде товара GTIN (ГТИН) и уникальном серийном номере данного лекарственного средства, содержащихся в средстве идентификации.

Двумерный матричный штрихкод, представляющий собой черно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, наносимые в форме квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной группе, предназначен для кодирования текста или данных других типов.

GTIN — глобальный идентификационный номер, присваиваемый разновидности товара (продукции) национальной организацией GS1 в соответствии с правилами, установленными стандартами системы GS1. Этот номер наносится в виде штрих-кода на каждую единицу товара (продукции) для ее однозначной идентификации в мировом экономическом пространстве. Используется в качестве кода товара в ИС МПТ. Система считывает GTIN любой страны.

GPC — это система, которая предоставляет возможность покупателям и продавцам использовать общий деловой язык для одинаковой группировки продуктов во всем мире. Он понятен и прост в использовании. Данные для поля GPC можно найти на сайте markirovka.kz в разделе «Лекарственные средства» подраздела «Инструкции» — файл « Лекарственные средства по кодам КПВЭД-ТН ВЭД-GPC».

GLN (Global Location Number) — глобальный номер места нахождения, или глобальный идентификационный номер. Это специальный международный код, применяемый в системах электронного обмена данными и электронной коммерции. С его с помощью можно точно и быстро определить расположение юридических лиц, их функциональных подразделений и физических объектов — складов, магазинов, производственных помещений, транспортных единиц.

GCP — международный регистрационный номер предприятия в системе GS1.

GCP и GLN необходимо ввести при добавлении субаккаунта в настройках профиля Национального каталога.

GS1 (Global Standard One) — международная некоммерческая организация, занимающаяся поддержанием глобального стандарта на основе системы

GS1 без географических и отраслевых границ.

В Республике Казахстан действует региональная организация GS1 Kazakhstan, которая выдает электронные коды казахстанским предприятиям-производителям, а также соответствующие электронные коды для продукции.

После регистрации в ИС МПТ (markirovka.kz) участник информирует о готовности своих ИС и оборудования к тестированию для информационного взаимодействия с системой маркировки. Единый оператор организует тестирование информационного взаимодействия. По всем техническим вопросам, возникающим в процессе работы с системой маркировки, можно обращаться в службу технической поддержки оператора mark@ismet.kz.

Услуга технической поддержки информационного взаимодействия с ИС МПТ бесплатна.

В настоящее время отрабатываются различные варианты интеграции ИС МПТ с информационными системами «СК-Фармация». Решение будет принято по результатам проводимой работы.

Нет, при полной интеграции информационных систем («1С») с ИС МПТ (markirovka.kz) отсутствует необходимость ведения учета в нескольких системах.

Сбор маркированных лекарственных средств проводится посредством устройств, считывающих 2D Data Matrix коды.

Тип оборудования, его характеристики определяются в зависимости от производственной линии и выбор осуществляется производителем лекарственных средств совместно с производителем/поставщиком оборудования по маркировке.

Во многих странах, включая РФ, США, Италию, Индию, Турцию и др., успешно применяется способ этикетирования. При использовании этикетирования ЛС требуется соответствующая настройка оборудования на каждом производстве для качественного нанесения кода идентификации на упаковку.

Лекарства, требующие соблюдения холодовой цепи, в большинстве случаев маркируются на производственных площадках. При невозможности маркировки на производстве, по опыту некоторых стран (Турция, РФ), ее проводят на таможенных складах с соблюдением всех необходимых требований.